网络研讨会：定制化医疗器械的MDR认证

日期: 2021年11月4日

时间: 17：00-18：00北京时间

研讨会简介

2021年5月26日医疗器械法规（MDR）正式执行。在新的、更严格的MDR下，确保您的产品进入欧盟市场或维持欧盟市场销售十分具有挑战性。我们的网络研讨会将为您介绍定制化医疗器械的MDR认证。

谁应该参加网络研讨会？

• 定制化医疗器械生产商
• 想了解定制化医疗器械监管路径的学员
• 工作涉及定制化医疗器械的分类

研讨会大纲

• 定制化医疗器械的认证途径
• 定制化医疗器械的监管要求
• 定制化医疗器械分类的常见误区

Tim博士拥有15年的骨科医疗器械行业经验，包括生物材料和生物力学的基础研究、产品验证和确认研究、风险管理、制造缺陷探测和验证、法规文件、故障分析和临床数据解释。

Tim于2017年加入BSI，在此之前，他曾在Zimmer Biomet的研究团队工作，在该团队中，他在整个组织中工作，将产品从概念引入市场。Tim毕业于诺丁汉大学，获得生物医学材料科学学位和生物材料博士学位。

Judith负责医疗器械公告机构的战略、政策、程序和文件的制定，以满足各种法规和监管的要求。在2018年加入BSI之前，她在IVD和制药行业从事研究和质量保证工作并拥有超过13年的经验。