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严格的监管控制。
在欧洲市场销售产品的体外诊断医疗器械(IVD)制造商。
满足《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)阐明的监管要求并维护质量管理体系(QMS)。
支持您为高效过渡或初次认证做好准备。
质量管理体系的要求。
根据IVDR完成过渡或首次认证时,在满足监管要求和维护质量管理体系方面的主要变化。
BSI荷兰公告机构法规主管
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