制定和维持IVD质量管理体系

本白皮书主要探讨新的《体外诊断医疗器械法规》(IVDR) 2017/7462中的质量管理体系(QMS)要求。

IVDR Article 10 (8)提出了一系列要求。

本白皮书主要探讨质量管理体系(QMS)要求

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