简化MDR IVDR文件管理，优化合规问题

Smart Surgical Appliances需要一个全面、经济高效的解决方案，用于确定相关标准并将风险降至最低。

客户感言

“由于能通过通知了解正在或已经发生的变化，因此我可以快速进入系统，查看变化会对产品产生怎样的影响。”

Smart Surgical Appliances Adam James，Smart Surgical Appliances

员工

医疗器械初创企业不容有失

Smart Surgical Appliances取得成功的关键在于按照严格的规格设计产品，并了解快速发展的标准。

Smart Surgical Appliances由Krupa Srivastava和Adam James创立，该公司需要一个全面的合规管理解决方案，以提高持续遵守标准的效率和成本效益。

挑战

Smart Surgical Appliances深知公司需要一套合规管理系统，以便持续了解标准何时在审查中或将发生变化。

Smart Surgical Appliances的主要业务是设计和制造锁孔手术器械，要成功维持公司运营，就必须遵守标准。

公司认为，正确的解决方案应使所有员工、利益相关方和相关第三方都能从一个集中的位置方便地获取标准。同样重要的是，合规管理解决方案不仅要让组织知晓标准发生了什么变更，还要告诉组织变更何时生效。

解决方案

合规导航系统拥有人性化界面，使Smart Surgical Appliances能够紧跟不断变化的标准，改变其合规管理方法。

与其他解决方案不同的是，合规导航系统为Smart Surgical Appliancess提供了一个早期预警系统，可以使其及时了解即将发生的标准变更。根据设备类型确定相关标准，可确保减少研究时间，使组织有信心按照正确的要求开发产品。

软件中附带的专家评论还可帮助开发团队了解标准是否适合其目的，并帮助他们评估任何变更对其工作的影响。

客户感言

“合规导航系统助您确保即使采用其他解决方案或工作流程也不会遗漏任何细节。”

Adam James Smart Surgical Appliances

为何选择BSI

帮助全球企业保持合规并发展业务。

合规导航系统是唯一一个由专家打造、以产品制造商需求为核心的平台。

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