Uw algemeen medisch hulpmiddel op de markt brengen
Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet u voldoen aan de daaraan gerelateerde regelgevende vereisten voordat u uw product op de markt brengt. It is critical to work with an EU Notified Body or UK Approved Body that understands the industry and has the experience to review and confirm your product’s readiness for market.
BSI The Netherlands (2797) is een toonaangevende aangemelde instantie. Wij beoordelen medische hulpmiddelen om te garanderen dat deze voldoen aan de vereisten van de Europese richtlijnen en verordeningen. BSI UK (0086) is een Britse erkende instantie die conformiteitsbeoordelingen kan uitvoeren volgens de nieuwe UKCA-regeling.
