Training Implementatie ISO 13485:2016

Wilt u leren hoe u een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen kunt opzetten en invoeren en zo ISO 13485:2016 kunt toepassen in uw organisatie? Onze deskundige trainers geven u tijdens deze training inzicht in wat er moet worden gedaan om een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen te implementeren en te kunnen voldoen aan de eisen van ISO 13485:2016.

Extra voordeel van de training zijn de vele opdrachten die individueel of in groepsverband worden gemaakt. Hierdoor leert u niet alleen om de theorie uit de norm in praktijksituaties toe te passen, ook heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet. 


Voor wie is de training bedoeld?

Voor iedereen die ISO 13485:2016 wil begrijpen, betrokken is bij de invoering of verantwoordelijk is voor de implementatie en/of het onderhoud van ISO 13485:2016. 

Voor de training is kennis van ISO 13485:2016 vereist. Deze kennis kunt u onder meer opdoen tijdens de eendaagse training Introductie ISO 13485:2016.

Na afloop:

  • weet u welke voordelen een effectief managementsysteem voor uw organisatie kan hebben
  • kunt u aangeven wat de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 zijn en deze vanuit een implementatieperspectief interpreteren
  • kunt u beoordelen waar uw organisatie staat ten opzichte van de nieuwe norm
  • weet u hoe u de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 in uw organisatie kunt implementeren
  • heeft u eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet

Praktische informatie

De training duurt 2 dagen, is Nederlandstalig en inclusief koffie/thee faciliteiten, lunch en trainingsmateriaal (Engelstalig).

Wenst u voorafgaande aan of tijdens de training in het hotel te overnachten? Wij kunnen een hotelkamer voor u reserveren tegen een verlaagd tarief. Mocht u gebruik willen maken van deze mogelijkheid, neemt u dan voorafgaand aan uw inschrijving contact met ons op via training.nl@bsigroup.com.

Leergangen en in-company trainingen

De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.

Leerroute

Naast deze training worden de trainingen Introductie ISO 13485:2016Interne Auditor ISO 13485:2016 en Lead Auditor ISO 13485:2016 aangeboden. Met deze trainingen kunt u de theorie uit de norm nog meer en eenvoudiger in uw eigen praktijksituatie toepassen.

Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel:

 

Nr. Training Prijs 2017  
1  ISO 13485:2016 Introductie  € 675  
2  ISO 13485:2016 Implementatie  € 1.325  
3  ISO 13485:2016 Intern auditor  € 1.325  
4  ISO 13485:2016 Lead auditor  € 3.150  
   Totaal  € 6.475  
       
  Combinaties Investering Korting
   Combinatie trainingen 1 + 2   € 1.850 € 150
   Combinatie trainingen 1 + 3  € 1.850 € 150
   Combinatie trainingen 1 + 2 + 3  € 3.025 € 300
   Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 + 4  € 5.975 € 500

 

Voor meer informatie over deze leergang en/of de mogelijkheden van een in-company training voor uw organisatie kunt u contact opnemen met Mark Leenaers via 020-3460783 of mark.leenaers@bsigroup.com. U kunt ook een e-mail sturen naar training.nl@bsigroup.com.