Medical Devices: ISO 13485 - ISO 14971 - MDSAP trainingen

ISO 13485:2016 is van toepassing op bedrijven die medische hulpmiddelen willen aanbieden op de Europese markt en daarbij moeten voldoen aan de wettelijke eisen. Een goede manier om aan zowel de wetgeving als klanteisen te voldoen is door het invoeren van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens de ISO 13485:2016. ISO 13485 is de medische variant van ISO 9001.

Bent u betrokken bij of verantwoordelijk voor de planning, implementatie of het onderhoud van het Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen? Dan zijn de ISO 13485 trainingen van BSI geschikt voor u. Verder vindt u hieronder de Training Introductie ISO 14971 over hoe u risicomanagement kunt verbeteren en de MDSAP Fundamentals & Readiness Training waar u kennis en vaardigheden ontwikkelt voor dit nieuwe type audit.




Leergang ISO 13485

Introductie ISO 14971:2019 >

Deze training is bedoeld om u inzicht te geven in ISO 14971:2019 en de impact ervan op het design, de ontwikkeling, de productie en de levenscyclus van medische hulpmiddelen. Het zal ook fabrikanten van medische hulpmiddelen kennis verschaffen over hoe ISO 14971:2019 zich verhoudt tot de ISO 13485:2016 norm en de MDR 2017/745.

€800 excl. BTW

1 dag