ISO 13485 Kwaliteitsmanagementsysteem

ISO 13485 Kwaliteitsmanagementsysteem

ISO 13485 Kwaliteitsmanagementsysteem

Red Overlay
 ISO 13485
 ISO 13485
Red Overlay

Introductie tot een QMS voor medische hulpmiddelen

De productie van medische hulpmiddelen is een van de meest gereguleerde sectoren waarin aan strenge kwaliteitssysteem- en producteisen moet worden voldaan. De eisen van de regelgeving zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat fabrikanten consistent medische hulpmiddelen ontwerpen, produceren en op de markt brengen die veilig en geschikt zijn voor het beoogd gebruik.

De ISO 13485 norm is een effectieve oplossing om te voldoen aan de veelomvattende eisen voor een kwaliteitsmanagementsysteem. ISO 13485 biedt een praktische basis voor fabrikanten om te voldoen aan de regelgeving en verantwoordelijkheden en om de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen aan te kunnen tonen.









Essentiële documenten en diensten om u te ondersteunen met certificering conform de ISO 13485:2016 standaard



Blijf op de hoogte van de nieuwste updates van BSI