Neem contact met ons op

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Vrouwen die medische apparatuur voorbereiden
    • Webinar
      Medische hulpmiddelen

    Inzicht in en voldoen aan de EU IVDR-vereisten voor IVD-kits

    Definities van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek in (EU) 2017/746 die wijzigingen in technologie, de voortgang van diagnostiek en een overzicht van de regelgeving weergeven.

    Definities van IVD-kits, accessoires, componenten en procedurepakketten.

    Deze webinar is relevant voor fabrikanten, distributeurs en importeurs van IVD's.

    • Marktpositionering van IVD-kits, -componenten en -accessoires.

    • Kwalificatie en classificatie van IVD-kits, -componenten en -accessoires.

    • Regelgevende vereisten voor IVD-kits, -componenten en -accessoires.

    • Productconfiguraties en mogelijke certificeringsscenario's.

    Sprekers

    Luister naar deze experts in de webinar

    Spreker

    Alex Laan

    Head of IVD Notified Body, BSI.

    Spreker

    Sara Fabi

    Regulatory Lead, IVDR, BSI.

    Neem contact op

    Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

    Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

    Neem contact op