Suggested region and language based on your location
Your current region and language
De toepassing van normen in de sector medische hulpmiddelen heeft een absolute versnelling doorgemaakt omdat ze worden gebruikt ter ondersteuning van de regelgeving.
Use of standards to support regulations for medical devices
Europese geharmoniseerde normen
Door de Amerikaanse FDA erkende normen
Aangewezen normen in het Verenigd Koninkrijk
Normen en de nieuwste stand van zaken
Bewaking van Standards Development en implementatie van nieuwe of herziene normen
Ontdek hieronder onze normen voor medische hulpmiddelen en certificeringsdiensten:
Een digitaal platform dat de manier verandert hoe fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD-apparatuur hun wettelijke documenten beheren om tijd te besparen en de risico’s te beperken.
Ontdek meer
Lever kwaliteit, verbeter de veiligheid en blijf aan de voorschriften voldoen met toegang tot de normen voor de gezondheidszorg van BSI. Implementeer best practices met een bedrijfsbreed abonnement.
Ontdek meer
Het is onze missie om de veiligheid van patiënten te garanderen en tegelijkertijd de tijdige markttoegang tot medische technologie op een duurzame manier te ondersteunen
Ontdek meer
Transformeer uw documentbeheerproces en blijf op de hoogte van de laatste regelgeving op het gebied van medische technologie. Neem vandaag nog contact op met onze experts en regel een gratis proefperiode.