Whitepaper
Medische hulpmiddelen

EU MDR - Klinische follow-up na het op de markt brengen

Het doel van dit whitepaper is het begeleiden van fabrikanten van medische hulpmiddelen bij de implementatie van dataverzameling vanuit de praktijk als onderdeel van de PMCF (Post-Market Clinical Follow-Up).

Download het whitepaper

EU MDR - Klinische follow-up na het op de markt brengen

Download het volledige whitepaper voor meer inzicht in de klinische follow-up na het op de markt brengen (PMCF, Post-Market Clinical Follow-Up).

Definities van PMCF-activiteiten onder de MDR.
Belangrijkste wijzigingen onder de MDR.
Eenmalige analyse van tekortkomingen in klinische data.
Praktijkgerichte data en PMCF-activiteiten.
Welke documentatie is vereist voor praktijkgericht bewijs in de MDR?
Op welke manier zijn praktijkgericht bewijs en klinisch onderzoek met elkaar verbonden?