Whitepaper
Medische hulpmiddelen

Levensduur medisch hulpmiddel

Fabrikanten assisteren bij het specificeren van de levensduur van een medisch hulpmiddel op basis van de kenmerken van het ontwerp om te voldoen aan de regelgevende vereisten van MDR.

Bekijk het whitepaper

Voldoen aan de levensduurvereisten van de MDR (EU) 2017/745.

Dit paper richt zich op de levensduurvereisten van de MDR (EU) 2017/745.

Definitie van levensduur.
Kenmerken die van invloed zijn op levensduur en risicomanagement.
Documenteren van levensduurclaims en andere hulpbronnen voor levensduurvereisten.
Levensduur en levenscyclus van hulpmiddelen.
Ontwerptools voor levensduur.
Classificatie van levensduur en hulpmiddel, en levensduur en toezicht na het op de markt brengen.