医薬品医療機器等法 無料技術相談

• BSI 既認証品目についてご相談されたいお客様
• BSI に申請予定の新規申請品目についてご相談されたいお客様
  ※新規申請品目の場合は、BSIへ申請されることが本サービスご利用の前提条件となります

無料技術相談はメールのやり取り形式、またはオンライン会議形式（Microsoft Teams または Zoom）で行います。どの形式で実施するかは、ご相談の具体的内容にもとづき弊社にて決定させていただきます。

下記お申込み方法をご確認のうえ、お申込み下さい。

お申込みいただきましたら、弊社営業担当が窓口となり、実施形式等について審査部と調整を行います。技術相談の前にご提出いただきたい書類のご連絡等も、お申し込みをいただきましたお客様宛に、営業担当より個別にメールにてご案内させていただきます。

なお、ご相談内容、またはお客様側の申請準備状況によっては、技術相談のお申し込みをお断りさせていただく場合がございます。ご了承ください。

• ご相談内容の概要を資料等（PPT、PDF、Word等）におまとめいただき、ご提供をお願いいたします。審査部にて内容を拝見いたします。

【技術相談の事例】

• 申請予定品目の認証受け入れに関するご相談
  →認証基準への該当性について、判断根拠（類似品目との同等性の比較）をまとめた資料をご準備ください。
• 既認証品目の変更による、申請の進め方（変更に伴う認証の維持に関して等）のご相談
  →新旧対照表等ご準備ください。

ウェブフォームからお申し込みを受け付けております。

下記リンクよりウェブフォームにお進みになり、「PMD Act」を選択したうえで、「お問い合わせの具体的な内容を記載してください」の欄に、「技術相談希望」とご記入ください。