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    MDR Transfer Seminar2

    第二回MDR/IVDR/UKCA認証のBSIへの移転解説セミナー 

    本セミナーは、6月に英国で開催されたセミナーの大きな反響を受け、日本でも9月に初めて開催し、ご好評をいただきました。そのため、このたび第2弾として改めて開催いたします。(内容は第1回目と同様内容を予定しております。) 2025年12月12日(金)14:00~15:00(Zoom開催)

    登壇者

    登壇者プロフィール

    セミナー登壇者略歴

    尾苗 潤哉(おなえ じゅんや)Regulatory Services Commercial Operations Director Japan

    2020年9月よりBSIにてEU MDR/IVDR,UKCA,MDSAP,ISO 13485, 薬機法認証の“予測可能な”デリバリーの卓越性を追求。BSI移籍まで約18年間ドイツ系の認証機関において、アジア太平洋地域、日本の医療機器の試験・審査・認証事業の責任者等を歴任。

    秋元 孝斗(あきもと たかと)Principal Technical Specialist & Scheme Manager

    2015年8月入社。2016年4月よりBSI Global Active Medical Device TeamにてMDD/MDR認証業務と技術文書審査に従事。MDR移行支援の専門家として実績多数。実務経験を活かし、現場に即した支援を提供。

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