MDR/IVDR/UKCA認証のBSIへの移転解説セミナー

本セミナーは6月に英国で開催されたセミナーの反響を受け、日本でも初めて開催します。他の認証機関からBSIへ移転する方法や、他の認証機関で申請中のMDR IVDRディバイスをBSIへ移転する流れについても解説いたします。 (2025年8月29日（金）14:30～16:00　Zoom開催)

セミナー概要・アジェンダ

他の認証機関からBSIへ移転する際や既に他の認証機関で申請中のMDR IVDRをBSIへ移転する際の流れについて解説いたします。BSIへ移転することを検討されているマニュファクチャラーや既に、他の認証機関でMDR/IVDRの認証申請中で、移転を希望されている皆様におすすめのセミナーです。

他の認証機関からBSIへ移転する際の方法やすでに他の認証機関で申請中のMDR IVDRディバイスをBSIへ移転する場合の手順や流れについて解説します。
MDR IVDRに基づくCEマーキングの認証移転および、UK医療機器規則に基づくUKCA認証の移転に関して、BSIが提供する「認証移転プロセス」の主要ステップについて解説します。

登壇者