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Introduction à l’évaluation des performances, au plan d’évaluation des performances, à la validité scientifique, au lien avec le rapport d’évaluation des performances et à la conclusion.
Évaluation des performances dans le cadre du RDIV, partie 1.
Réaliser et documenter une évaluation des performances.
Fabricants démontrant la validité scientifique.
Rapport d’évaluation des performances.
Exigences en matière d’évaluation des performances dans le cadre du Règlement relatif aux diagnostics in vitro (RDIV) dans la première partie de cette série.
Directrice mondiale - DIV, BSI
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