ISO 13485:2016 Clause by Clause (English course)

Stufe Spezialist Dauer 2 Tage

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Termine/Preise

Dieser zweitägige Kurs vermittelt ein vertieftes Verständnis der ISO 13485:2016.Nach Abschluss des Trainings können die Teilnehmenden ihr Wissen anwenden, um ein ISO 13485:2016 konformes Qualitätsmanagementsystem zu entwickeln und die kontinuierliche Zertifizierung ihres Unternehmens zu unterstützen.

Bitte beachten: Die Kurssprache ist Englisch. Kurszeiten werden in britischer Zeitzone angegeben.
Please note: The course language is English. All sessions are scheduled in British time.

Wie werde ich profitieren?

Die Anforderungen und Struktur der ISO 13485:2016 beschreiben
Die für das eigene Unternehmen relevanten Anforderungen interpretieren und anwenden
Erkennen, wie ein QMS als Rahmen zur Herstellung sicherer Medizinprodukte eingesetzt werden kann
Bewerten, wie Anforderungen effektiv umgesetzt werden können, um regulatorische Konformität zu erreichen und aufrechtzuerhalten

- Den Anwendungsbereich und die Struktur der ISO 13485:2016 erklären
- Die Anforderungen der ISO 13485:2016 beschreiben
- Erläutern, wie die Anforderungen der Norm im eigenen Unternehmen interpretiert werden können
- Wissen entwickeln, wie die Anforderungen der ISO 13485:2016 in einem Unternehmen etabliert und aufrechterhalten werden
- Systeme identifizieren, die erforderlich sind, um ein QMS nach ISO 13485:2016 zu implementieren, um eine Zertifizierung zu erlangen oder aufrechtzuerhalten
Mitarbeitende aus den Bereichen Regulatory, Qualität, Forschung, Entwicklung, Design und Produktion, die mit der ISO 13485:2016 arbeiten und ein vertieftes Verständnis des Managementsystems benötigen

Organisationen, die die Einführung der ISO 13485:2016 vorbereiten

Mitarbeitende, die neu in Unternehmen sind, die bereits nach ISO 13485:2016 arbeiten und tiefergehende Kenntnisse benötigen

Teilnehmende am Lead Auditor Kurs für ISO 13485:2016, die noch keine fundierten Kenntnisse der Norm haben
Nach Abschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Training Academy.
Dieser Kurs findet auch auf Deutsch statt. Erhalten Sie hier eine Übersicht der Termine und Verfügbarkeit.

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