Introduction to Risk Management for Medical Devices (English course)

Stufe Grundlagen Dauer 1 Tag

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1020 + MwSt. Termine/Preise

Dieser eintägige Kurs unterstützt Fachkräfte aus dem Bereich Medizinprodukte dabei, ein Verständnis dafür zu entwickeln, wie ISO 14971 ihre Geschäftstätigkeit und ihr Risikomanagement verbessern kann. Die Teilnehmenden verstehen außerdem, wie ISO 14971 auf ISO 13485 angewendet wird. Das Training beinhaltet Übungen, und die Teilnehmenden haben die Möglichkeit, Fragen zu ISO 14971 und Risikomanagement zu stellen, um das Gelernte in ihrem Unternehmen umzusetzen.

Bitte beachten: Die Kurssprache ist Englisch. Kurszeiten werden in britischer Zeitzone angegeben.
Please note: The course language is English. All sessions are scheduled in British time.

Wie werde ich profitieren?

Sie werden ein Verständnis für die Auswirkungen entwickeln, die ISO 14971:2012 auf Entscheidungsprozesse bei der Herstellung von Medizinprodukten hat.

Nach Abschluss dieses Trainings sind die Teilnehmenden in der Lage:
- Die Zusammenhänge zwischen ISO 13485 (QMS) und ISO 14971 (RM) zu erkennen
- Zu erklären, wie Risikomanagement mit dem Produktlebenszyklus zusammenhängt
- Die Terminologie des Risikomanagements zu definieren
- Die Phasen des Risikomanagementprozesses zu skizzieren
- Die wichtigsten Ergebnisse des Risikomanagementprozesses zu definieren
Regulatory, Quality, Design (einschließlich Designänderungen), Entwicklung, Produktion, Marketing Manager und Mitarbeitende
- Entscheidungstragende für Managementsystem-Strategien
- Interne Auditoren
Nach Abschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Training Academy.

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