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    Verwendung von Standards zum Compliance-Nachweis – asiatische Wissenschaftler im Labor für Online-Datenanalyse
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      Medizinprodukte

    Verwendung von Standards zum Compliance-Nachweis

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    Standards bieten eine freiwillige Möglichkeit, Konformität nachzuweisen

    Die Anwendung von Standards im Bereich der Medizinprodukte wurde zweifellos durch ihre Verwendung zur Unterstützung der Regulierung beschleunigt.

    • Verwendung von Standards zur Unterstützung von Vorschriften für Medizinprodukte

    • Europäische harmonisierte Standards

    • Von der US FDA anerkannte Standards

    • Vom Vereinigten Königreich festgelegte Standards

    • Standards und Stand der Technik

    • Überwachung der Entwicklung von Standards und Umsetzung neuer oder überarbeiteter Standards

    BSI ist Ihr Partner für regulatorische Compliance

    Erfahren Sie unten mehr über unsere Standards und Zertifizierungs-Services für Medizinprodukte:

    iPad mit Compliance-Navigator und Dashboard-Mock-up

    Compliance-Navigator

    Eine digitale Plattform, die die Art und Weise, wie Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Geräten ihre regulatorischen Dokumente verwalten, verändert, um Zeit zu sparen und Risiken zu reduzieren.

    Weitere Informationen

         Lächelndes Publikum applaudiert bei einem Geschäftsseminar

    BSI Knowledge

    Bieten Sie Qualität, verbessern Sie die Sicherheit und halten Sie sich an die Standards für das Gesundheitswesen von BSI. Integrieren Sie Best Practices mit einem unternehmensweiten Abonnement.

    Weitere Informationen

         Nahaufnahme von männlichen und weiblichen Händen, die einen laparoskopischen Greifer mit Trokar halten

    Medizinische Geräte

    Unsere Aufgabe ist es, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig den rechtzeitigen und nachhaltigen Marktzugang für Medizintechnik zu unterstützen.

    Weitere Informationen

    Insights & Medien

    Insights von unseren Experten

    Insights & Medien erhalten
    Arzt und Patient im Gespräch
    Whitepaper

    Anhang XVI - Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung

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    Mitarbeitende inspizieren ein Produkt in einer pharmazeutischen Fabrik
    Whitepaper

    EU MDR – Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen

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    zwei Krankenschwestern benutzen ein Oszilloskop
    Whitepaper

    Lebensdauer von Medizinprodukten – Unterstützung der Hersteller

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    Kontakt

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    Transformieren Sie Ihren Dokumentenverwaltungsprozess und bleiben Sie den Aktualisierungen der Medizintechnikvorschriften voraus. Sprechen Sie noch heute mit unseren Experten und vereinbaren Sie einen kostenlosen Testtermin.

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