ISO 13485 Eğitimleri

Tıbbi cihaz endüstrisindeki üreticiler, karmaşık mevzuatlardan, ulusal ve uluslararası standartlardan ve şartnamelerden etkilenmektedir.

Üreticilerin dünya pazarına uygun cihazlar üretmeleri için neye ihtiyaçları olduğunu daha kolay bir şekilde öğrenmelerine yönelik eğitimler sunmaktayız.

 

BSI olarak, standardı uygulamaya yeni başlayanlardan profesyonellere kadar herkes için, ISO 13485'in tüm etkilerini anlamaları, kendi kuruluşlarında etkin olarak uygulamaları ve yönetim sistemlerinin performansını sürekli iyileştirebilmeleri için bir dizi eğitim programı hazırladık. 

İlgilendiğiniz eğitimler hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen ilgili sayfaları inceleyin. Bu eğitimler genel katılıma açık olarak düzenlendiği gibi kuruluşunuza özel olarak da düzenlenebilir.




ISO 13485:2016 Eğitimleri

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikler Eğitimi >

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikler Eğitimi" katılımcılara ISO 13485 standardının sektörün genelinde Tıbbi cihazlar yönetim sistemine göre işleyişin standart maddeleriyle tek tek ele alınarak anlatıldığı 2 gün süren kapsamlı bir eğitimdir.. 

2500 TL +KDV

Eğitim Süresi: 2 Gün

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Uygulama Eğitimi >

"ISO 13485 Uygulama" eğitimi; tıbbi cihazlar standardı ISO 13485’te belirtildiği gibi bir kalite yönetim sistemini anlamak, geliştirmek ve uygulamak için gerekli kavramları ele almaktadır. Bu eğitimde ayrıca risk yönetiminin anahtar prensiplerini içeren ISO 14971 standardının temelleri de ele alınmaktadır.

TL +KDV

Eğitim Süresi: 2 Gün

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Tetkikçi Eğitimi >

ISO 13485 İç Tetkikçi” eğitimi; mevcut ISO 13485 bilgilerini geliştirmeyi ve kuruluşlarındaki kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan kalite profesyonelleri için tasarlanmıştır. Bu iki günlük yoğun eğitim, ISO 13485 ve ISO 19011 standartlarına göre yapılacak kalite yönetim sistemi süreç tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğretmektedir.

TL +KDV

Eğitim Süresi: 2 Gün

ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Baş Tetkikçi Eğitimi (CQI ve IRCA Onaylı 18190) >

ISO 13485:2016 Baş Tetkikçi (IRCA Onaylı A18190)” eğitimi; etkin kalite yönetim sistemi tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını , ISO 13485:2016 ve ISO 19011 ”Kalite ve / veya Çevre Yönetim Sistemleri Tetkik Kılavuzu” standartları doğrultusunda öğretmeyi amaçlamaktadır.

3250 TL +KDV

Eğitim Süresi: 5 Gün

ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi Eğitimi >

"ISO 14971 Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi" Eğitimi tüm tıbbi cihaz üreticileri için gereklidir. Tıbbi cihazlarda bir ürünün yaşam döngüsünde riskleri tanımlama, değerlendirme ve kontrol etme, risk yönetimini sürekli bir uyum içerisinde uygulamanıza yardımcı olur. Bu eğitim sonunda, uluslararası bir standartla uyum içerisinde risklerinizi yönetebileceğiniz tüm araçlara sahip olabilirsiniz.

1600 TL +KDV

Eğitim Süresi: 2 Gün

CE Belgesi Eğitimi >

CE Belgesi” eğitimine katılarak AB Tıbbi Cihazlar Direktifleri gerekliliklerini karşılama konusunda bilgi sahibi olup kararlar almaya başlayabilirsiniz.

Eğitim sonunda, katılımcılar riskleri ve AB yasal sürecindeki belirsizlikleri azaltmak için gerekli adımları belirleyebileceklerdir. Bununla birlikte ürünlerini AB pazarına sokabilme süreçleri daha hızlı bir şekilde olacaktır.

1300 TL +KDV

Eğitim Süresi: 1 Gün