Suggested region and language based on your location
Your current region and language
Onze wereldwijde expertise voor uw medisch hulpmiddel.
We werken met start-ups tot grote multinationals. En we begrijpen dat elk bedrijf en product zich in een andere fase bevindt en unieke behoeften en prioriteiten heeft.
Ons uitgebreide beoordelingsproces in combinatie met onze toonaangevende wereldwijde ervaring als aangemelde instantie (Notified Body) zorgt ervoor dat uw conformiteitsbeoordelingsproces zowel efficiënt als robuust is.
Het is van essentieel belang om samen te werken met een aangemelde instantie (Notified Body) die de sector begrijpt en de ervaring heeft om te beoordelen of uw product klaar is voor de marktintroductie.
We werken samen met internationale regelgevende instanties om fabrikanten van medische hulpmiddelen wereldwijd te ondersteunen bij het op de markt brengen van producten die aan alle voorschriften voldoen.
Krijg markttoegang in het Verenigd Koninkrijk met UKCA-certificeringsgoedkeuring en certificering van medische hulpmiddelen.
Ontdek meer
Laat onze experts uw wereldwijde markttoegang ondersteunen met onze gerichte beoordelingen van de technische documentatie voor CE-certificering.
Ontdek meer
Of u nu aan het certificeringsproces begint, wilt overstappen of uw opties wilt bespreken, wij kunnen u door het proces begeleiden.
Het is van cruciaal belang om al tijdens de productontwikkeling te voldoen aan de regelgevende vereisten. We bieden deskundige begeleiding en training om u bij elke stap te ondersteunen.
Ontdek meer
Als toonaangevende volledig bevoegde aangemelde instantie, Britse erkende instantie en erkende MDSAP-auditorganisatie hebben we wereldwijd verschillende andere statussen:
Ontdek meer
Wij bieden ondersteuning tijdens het certificeringsproces en daarna met 34.000 normen, deskundige training, updates van de regelgeving en 'thought leadership'.
Ontdek meer
