Wilt u leren hoe u een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen kunt opzetten en invoeren en zo ISO 13485:2016 kunt toepassen in uw organisatie? Onze deskundige trainers geven u tijdens deze training inzicht in wat er moet worden gedaan om een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen te implementeren en te kunnen voldoen aan de eisen van ISO 13485:2016.Extra voordeel van de training zijn de vele opdrachten die individueel of in groepsverband worden gemaakt. Hierdoor leert u niet alleen om de theorie uit de norm in praktijksituaties toe te passen, ook brengt u voor uw organisatie in kaart waar u staat, hoe u een implementatieplan ontwikkelt en zet u de eerste stappen voor verdere implementatie.
Online training: Connected Learning Live
U kunt deze training klassikaal, maar ook online volgen. Geeft u de voorkeur aan het gemak van online training? Bekijk hier de beschikbare data of lees hier meer over Connected Learning Live.
Consult this page in English and view dates and availability of English training courses.
Kwalificatie Beschikbaar
Deze training is onderdeel van het Auditor Kwalificatie programma. Onze auditor kwalificaties geven u een BSI Mark of Trust, zodat uw klanten en leveranciers verzekerd zijn dat uw vaardigheden zijn erkend. U kunt de status van Practitioner of Professional bereiken door trainingen en examens met succes af te ronden.
Meer informatie
Examens - Behaal een certificaat van bekwaamheid
U kunt nu in aanmerking komen voor een certificaat van bekwaamheid. Hierdoor zal uw professionele profiel verbeteren en bent u in staat om
- Bewijs te leveren van uw leerproces
- Uw vakbekwaamheid aan te tonen
Het examen duurt 60 minuten, bestaande uit 40 meerkeuzevragen en u heeft 30 dagen de tijd om het examen af te ronden, incl. één kans op een herexamen. Na het succesvol afronden van dit examen krijgt u naast uw certificaat van deelname ook uw certificaat van bekwaamheid uitgereikt. Als u echter besluit het examen niet af te ronden, krijgt u alsnog het certificaat van deelname.
Vragen over het online examen of uw training? Neem gerust contact op met ons training team via training.nl@bsigroup.com of door te bellen naar +31 (0)20 346 0780.
*Nederlandstalige trainingen zijn exclusief examen. Wel kunt u in aanmerking komen voor een Engelstalig examen na afloop van de training.
Praktische informatie
- De training duurt 2 dagen
- De training wordt zowel in het Engels als in het Nederlands gegeven
- Het trainingsmateriaal is Engelstalig
- Inclusief koffie/thee faciliteiten en lunch voor de klassikale training
Wenst u voorafgaande aan of tijdens de training in het hotel te overnachten? Wij kunnen een hotelkamer voor u reserveren tegen een verlaagd tarief. Mocht u gebruik willen maken van deze mogelijkheid, neemt u dan contact met ons op via training.nl@bsigroup.com.
Voor wie is de training bedoeld?
Voor iedereen die ISO 13485:2016 wil begrijpen, betrokken is bij de invoering of verantwoordelijk is voor de implementatie en/of het onderhoud van ISO 13485:2016.
Voorkennis:
Voor de training is kennis van ISO 13485:2016 vereist. Deze kennis kunt u onder meer opdoen tijdens de eendaagse training Introductie ISO 13485:2016.
Wat heeft u na afloop geleerd?
- U weet welke voordelen een effectief managementsysteem voor uw organisatie kan hebben
- U kunt aangeven wat de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 zijn en deze vanuit een implementatieperspectief interpreteren
- U kunt beoordelen waar uw organisatie staat ten opzichte van de ISO 13485:2016
- U weet hoe u de kernbegrippen en -eisen uit ISO 13485:2016 in uw organisatie kunt implementeren
- U heeft de eerste stappen voor uw eigen organisatie gezet
ISO 13485:2016 leergang en combinatiekortingen
De leergang ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen is modulair opgebouwd. Dit betekent dat u de trainingen in alle combinaties kunt volgen. We adviseren u, wanneer u meerdere trainingen wilt volgen, de onderstaande volgorde aan te houden.
Naast deze introductie training, zijn de volgende trainingen onderdeel van de ISO 13485 leergang:
2. Implementatie ISO 13485:2016
3. Interne Auditor ISO 13485:2016
4. Lead Auditor ISO 13485:2016
Wanneer u kiest voor een combinatie van trainingen, profiteert u van een prijsvoordeel:
| Training |
| Combinatie trainingen 1 + 2 |
| Combinatie trainingen 1 + 3 |
| Combinatie trainingen 1 + 4 |
| Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 |
| Combinatie trainingen 1 + 2 + 3 + 4 |
In-house training
Voor meer informatie over deze leergang en/of de mogelijkheden van een in-house training voor uw organisatie kunt u contact opnemen met ons training team via 020-346 0780 of stuur een mail naar training.nl@bsigroup.com.
