Intern Auditor ISO 13485:2016

Niveau Interne auditor Duur 2 dagen

Beschikbaar om te boeken: Virtuele training geleid door instructeur €1790 + btw Bekijk data, locaties en prijzen

Deze ISO 13485-training voor interne auditors is speciaal ontwikkeld voor kwaliteitsprofessionals in de medische-hulpmiddelenbranche en biedt de kennis en vaardigheden die nodig zijn voor een effectief kwaliteitsmanagementsysteem.

Onder begeleiding van ervaren instructeurs leert u de structuur en reikwijdte van de norm helder toe te lichten en krijgt u inzicht in de belangrijkste verantwoordelijkheden van een interne auditor. Tijdens rollenspellen, workshops en praktische tutorials doorloopt u elke fase van het interne auditproces. U plant en voert zelf een audit uit en leert beoordelen of deze effectief is uitgevoerd.

Hoewel enige voorkennis van ISO 13485:2016 nuttig kan zijn, verlaat u de training met alle kennis die u nodig hebt. U bent in staat om naleving te waarborgen, interne processen te versterken en collega’s te motiveren hetzelfde te doen.

Let op: de cursus wordt in het Engels gegeven. Alle sessies vinden plaats volgens de Britse tijdzone.

Please note: The course language is English. All sessions are scheduled in British time.

Hoe kan ik hiervan profiteren?

In staat om ISO 13485:2016 volledig te begrijpen en na te leven
Vertrouwen dat uw organisatie gebruikmaakt van bekwame auditors
Handhaaf strenge interne processen
Schrijf feitelijke auditrapporten en stel corrigerende maatregelen voor

- Na afloop van deze training kunnen deelnemers:
- De structuur en reikwijdte van ISO 13485:2016 uitleggen en hoe deze van toepassing is op de organisatie die naleving van de regelgeving nastreeft
- De belangrijkste principes van auditing en de verantwoordelijkheden van auditors identificeren
- Een interne audit plannen
- Een effectieve audit uitvoeren op basis van procesidentificatie, steekproeven en vragen
- Bepalen of corrigerende maatregelen effectief zijn geïmplementeerd
- Medische hulpmiddelen kwaliteitsprofessionals met kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en ISO 13485:2016
- Personen die geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van first-party of second-party audits
- Managementvertegenwoordigers
- Interne auditors
- Consultants
- Na afloop krijgt u een internationaal erkend BSI Training Academy certificaat.

Neem contact op

Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Neem contact op