UKCA-markering (UK Conformity Assessed) | Productcertificatie

De Britse regering heeft bevestigd dat UKCA-markering op 1 januari 2021 in werking zal treden, hoewel de CE-markering in het Verenigd Koninkrijk tot eind 2021 erkend zal blijven, zolang de Britse en de EU-regelgeving op elkaar afgestemd blijven. Vanaf begin 2022 zullen echter alleen producten met UKCA-markering in Groot-Brittannië worden geaccepteerd.

De CE-markering zal erkend blijven voor producten die in de EU27-landen op de markt worden gebracht.

Richtlijnen en tijdschema's, met betrekking tot de UKCA-markering voor medische hulpmiddelen en IVD's, verschillen van de hierboven genoemde producten.

De stappen die u moet nemen om u voor te bereiden op de UKCA-markering zijn afhankelijk van de huidige status van uw bedrijf en uw toekomstige markttoegangseisen.

Als uw product de diensten van een notified body (aangemelde instantie) nodig heeft voor de beoordeling van de conformiteit door een derde partij, moet u controleren of deze in staat is om UKCA-markeringsdiensten aan te bieden. Alleen organisaties die erkend zijn voor UKCA-markering kunnen deze dienst aanbieden.

Wij zijn er klaar voor om samen te werken met organisaties die een UKCA-markering willen aanvragen. Bent u er klaar voor?

Als uw product de diensten van een notified body (aangemelde instantie) nodig heeft voor de beoordeling van de conformiteit door een derde partij, en als deze dienst is uitgevoerd door een Britse notified body, is uw CE markering in het geval van een "no deal" niet meer geldig.

Om uw CE markering te behouden, moet u werken met een notified body die geregistreerd is in een EU27-lidstaat. Uw CE-markering wordt erkend in de EU en ook in het Verenigd Koninkrijk tot eind 2021.

Het goede nieuws is dat BSI kan helpen.

BSI is een in Nederland gevestigde notified body en kan een CE-markeringsdienst leveren voor de volgende regels/richtlijnen:

• Regelgeving voor bouwproducten
• Productcertificatie voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
• Verordering gastoestellen
• Richtlijn drukapparatuur

Dit betekent dat we samen met u kunnen werken aan de CE-markering voor deze richtlijnen/ verorderingen.

BSI is een in Nederland gevestigde Notified Body (aangemelde instantie 2797). En met één van de meest uiteenlopende markttoegangsoplossingen, jarenlange ervaring en expertise in de branche, helpen wij u navigeren door dit landschap.

Wat moet ik doen als ik zowel UKCA als CE-markering nodig heb? In de meeste gevallen kan BSI beide markeringen ondersteunen.Wij staan klaar om te reageren op uw UKCA-vereisten als één van de eerste erkende instanties die UKCA-markeringsdiensten aanbiedt.