Het opstellen van een samenvatting van veiligheid en klinische prestaties (SSCP)

De samenvatting van veiligheid en klinische prestaties (SSCP) is een nieuw vereiste onder de MDR.

In deze webinar:

Sprekers

Spreker

Clinical Regulatory Lead, Clinical Compliance Team, BSI

Spreker

Head of Clinical Compliance, BSI

Zorg dat uw product de EU-markttoegang behoudt onder de nieuwe, strengere Medical Device Regulation (MDR).

Het opstellen van een robuust klinisch evaluatieplan is een kritieke belangrijke stap die, als deze niet goed wordt uitgevoerd, uw algehele klinische evaluatie negatief kan beïnvloeden.

Bekijk de webinar
Het opstellen van een Clinical Evaluation Report van hoge kwaliteit voor indiening bij de aangemelde instantie is van essentieel belang om er zeker van te zijn dat u het hulpmiddel begrijpt.

Bekijk de webinar
Krijg inzicht in het op de beste manier documenteren van klinische onderzoeken, waaronder verwachtingen ten aanzien van ondersteunende documenten met betrekking tot klinische onderzoeken.

Bekijk de webinar
Deze webinar richt zich op de beste manier voor het documenteren van PMCF-plannen en evaluatierapporten.

Bekijk de webinar