Het opstellen van een Post-Market Clinical Follow Up Plan en Evaluation Report

Deze webinar richt zich op de beste manier voor het documenteren van PMCF-plannen en evaluatierapporten.

In deze webinar:

Sprekers

Spreker

Technical Team Manager, Active Implantable Devices, BSI

Spreker

Head of Clinical Compliance, BSI

Zorg dat uw product de EU-markttoegang behoudt onder de nieuwe, strengere Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR).

Het opstellen van een robuust klinisch evaluatieplan is een kritieke belangrijke stap die, als deze niet goed wordt uitgevoerd, uw algehele klinische evaluatie negatief kan beïnvloeden.

Bekijk de webinar
Het opstellen van een Clinical Evaluation Report van hoge kwaliteit voor indiening bij de aangemelde instantie is van essentieel belang om er zeker van te zijn dat u het hulpmiddel begrijpt.

Bekijk de webinar
Krijg inzicht in het op de beste manier documenteren van klinische onderzoeken, waaronder verwachtingen ten aanzien van ondersteunende documenten met betrekking tot klinische onderzoeken.

Bekijk de webinar
De samenvatting van veiligheid en klinische prestaties (SSCP) is een nieuw vereiste onder de MDR.

Bekijk de webinar