Webinar
Medische hulpmiddelen

Een Clinical Evaluation Report opstellen (deel 1)

Het opstellen van een Clinical Evaluation Report van hoge kwaliteit voor indiening bij de aangemelde instantie is van essentieel belang om er zeker van te zijn dat u het hulpmiddel begrijpt.

Bekijk de webinar

In deze webinar:

Documenteren van de hulpmiddelbeschrijving.
Documenteren van gelijkwaardigheid.
Documenteren van data van vergelijkbare hulpmiddelen.
Documenteren van klinische claims.

Sprekers

Luister naar de experts in deze webinar

Spreker

Richard Holborow

Head of Clinical Compliance, BSI

Spreker

Adam Liddle

Head of Life Sciences- Regulatory & Policy, BSI

Meer webinars in de 2023 Clinical Masterclass-serie

Zorg dat uw product de EU-markttoegang behoudt onder de nieuwe, strengere Verordening betreffende medische hulpmiddelen (MDR).

Het opstellen van een robuust klinisch evaluatieplan is een kritieke belangrijke stap die, als deze niet goed wordt uitgevoerd, uw algehele klinische evaluatie negatief kan beïnvloeden.

Bekijk de webinar
Krijg inzicht in het op de beste manier documenteren van klinische onderzoeken, waaronder verwachtingen ten aanzien van ondersteunende documenten met betrekking tot klinische onderzoeken.

Bekijk de webinar
Deze webinar richt zich op de beste manier voor het documenteren van PMCF-plannen en evaluatierapporten.

Bekijk de webinar
De samenvatting van veiligheid en klinische prestaties (SSCP) is een nieuw vereiste onder de MDR.

Bekijk de webinar