これは、ノーティファイドボディの公平性を維持しつつ、申請前および申請プロセスの手順的側面、ノーティファイドボディのアセスメント手順、メーカーの適合性証拠のハイレベルな側面、あるいは臨床的、技術的および規制的適合性アプローチのより複雑な組み合わせを扱うことができます。
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