外部臨床医とは？

BSI オランダ（2797）は、EUを代表するノーティファイドボディであり、医療機器が欧州指令および欧州規則の要求事項に適合していることを確認するために医療機器の審査を行っています。BSI UK (0086)は、新しいUKCAスキームの下で適合性評価を提供することが可能なUK Approved Bodyです。

BSIの技術専門家チームは、業界および規制に関する幅広い経験を有しており、医療機器のほとんどの側面を審査することができます。しかしながら、時にさらなる専門性が必要になる場合があります。それこそまさに、臨床医および専門家であるあなたの知見が重大な価値を発揮し、患者様の安全がBSIによる製品審査の中心であることを確実にしてくれる場面でもあります。

欧州連合（EU）および英国（Great Britain）での医療機器の適合性評価において、BSIと仕事をすることに興味がある方は、ぜひご連絡ください。詳細については、 ClinicalCompliance@bsigroup.com までお問合せください。