医薬品医療機器等法特急審査サービス

日本市場への迅速な製品投入

BSIでは、スピードを重視するお客様のニーズに応えるため、医薬品医療機器等法にもとづく製造販売認証サービスにおいて特急審査オプションをご提供しております。

【特急審査サービスの特徴】

申請書を送付いただく前に審査員のスケジュールをあらかじめ押さえることで、認証までのスピードを速めることができます。
認証までの平均期間につきましては、申請窓口担当者までお問い合わせ願います。

【サービス適用の条件】

認証申請において十分なご経験をお持ちであること（照会が多く出る場合には本サービスのメリットを感じていただけない場合もございますので、ご注意ください）
関連通知の記載条件を満たし、QMS 適合性調査が省略できること、または書面で実施できること