医療機器及びコロナウイルス感染症（COVID-19）の発生に関する状況は急速に進化しています。お客様と従業員の安全及び健康を最優先事項として、このグローバルに及ぶ健康問題に対する組織としての計画についてお知らせいたします。
コロナウィルス拡大の影響を考慮して、当社のプロセスを見直し、緊急時対応計画を策定しました。目的は、認証に関する要求事項を維持し、潜在的な国際取引のリスクを軽減しながら、BSIのお客様及び従業員へのリスクを最小限に抑えることです。
訪問及び関連するリスクに応じて、遠隔審査と繰延審査を組み合わせて進めることにしました。当社の審査員は専門知識に基づいて審査に割り当てられ、時に海外においても審査を行うため、その国の健康上の脅威も考慮しなければなりません。当社の緊急時対応計画は規制当局と共有されており、IAF ID3:2011と整合しています。
影響を受けるお客様に連絡し、予定されていたオンサイト審査に対する適切な代替案を手配します。調整後の審査スケジュールの前に、サイトの一時閉鎖など、審査が行えない事態となるような問題が生じた場合には、直ちにBSIにご連絡ください。
お問い合わせの際は、認証書番号を記載の上、coronamitigation@bsigroup.comまでご連絡ください。
