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      Dispositivos médicos

    Anexo XVI: Dispositivos sin finalidad médica prevista

    Conozca más sobre el marco regulatorio del Anexo XVI y los dispositivos sin propósito médico previsto.

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    En este documento:

    • Calificación y clasificación.

    • Productos frontera y aplicabilidad del resto de la legislación de la UE.

    • Reclamación de equivalencia y procedimiento de consulta de informe de evaluación clínica.

    • Referencias y orientación.

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