En la industria de dispositivos médicos, la gestión de riesgos va más allá del desarrollo y la fabricación; esta es una parte vital para todos los procesos de su organización. ISO 14971 define los requerimientos internacionales de los sistemas de gestión de riesgos para dispositivos médicos, definiendo las mejores prácticas a través del ciclo de vida del dispositivo.
Para garantizar que su organización se encuentra segura, con un producto efectivo en el mercado y dentro del presupuesto, usted necesita implementar exitosamente un sistema de gestión de riesgos.