ISO 13485:2016 Internal Auditor (English course)

Stufe Interner Auditor Dauer 2 Tage

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Termine/Preise

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Schulung auf Deutsch

Dieser intensive zweitägige Kurs richtet sich an Fachleute im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, die ihr Wissen über ISO 13485:2016 vertiefen und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in ihrem Unternehmen bewerten möchten. Sie lernen die Grundsätze und Methoden effektiver Prozess-Audits von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485:2016 und ISO 19011:2011 kennen. Ein erfahrener Trainer führt die Teilnehmenden durch den Prozess interner Audits, von der Planung über die Berichterstattung bis zur Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen. Die Teilnehmenden erwerben die erforderlichen Auditfähigkeiten durch eine Mischung aus theoretischem Unterricht, praktischen Rollenspielen und Gruppenworkshops.

Bitte beachten: Die Kurssprache ist Englisch. Kurszeiten werden in britischer Zeitzone angegeben.
Please note: The course language is English. All sessions are scheduled in British time.

Nach Abschluss dieses Kurses werden die Teilnehmenden in der Lage sein:
- Die Struktur und den Anwendungsbereich der ISO 13485:2016 zu erläutern und deren Bedeutung für Unternehmen, die regulatorische Anforderungen erfüllen müssen
- Die wesentlichen Grundsätze der Auditierung und die Verantwortlichkeiten von Auditoren zu erkennen
- Ein internes Audit zu planen
- Ein wirksames Audit auf Basis von Prozesserkennung, Stichproben und Fragetechniken durchzuführen
- Festzustellen, ob Korrekturmaßnahmen wirksam umgesetzt wurden
- Fachleute im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte mit Kenntnissen im Qualitätsmanagementsystem und ISO 13485:2016
- Personen, die an der Durchführung von internen oder Lieferantenaudits interessiert sind
- Managementbeauftragte
- Interne Auditoren
- Consultants
Nach Abschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Training Academy.

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