ISO 13485:2016 Lead Auditor (English course)

Stufe Leitender Auditor Dauer 5 Tage

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €3430 + MwSt. Termine/Preise

Erwerben Sie das nötige Vertrauen, ein QMS effektiv nach international anerkannten Best-Practice-Methoden zu auditieren. Zeigen Sie Ihr Engagement für die Qualität von Medizinprodukten, indem Sie bestehende Auditoren-Kenntnisse auf ISO 13485:2016 übertragen. Festigen Sie Ihr Fachwissen mit den neuesten Entwicklungen und leisten Sie einen Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des Unternehmens.Sie lernen die wesentlichen Grundsätze und Praktiken wirksamer QMS-Audits nach ISO 13485:2016 und ISO 19011 kennen. Schritt für Schritt werden Sie durch den gesamten Auditprozess geführt – von der Einleitung bis zum Follow-up. Innerhalb von fünf Tagen erwerben Sie das Wissen und die Fähigkeiten, die für die Durchführung und Leitung eines erfolgreichen Managementsystem-Audits erforderlich sind. Lernen Sie, den Zweck eines QMS-Audits nach ISO 13485:2016 zu beschreiben und die Anforderungen für eine Zertifizierung durch Dritte zu erfüllen. Erwerben Sie die Fähigkeiten, ein QMS-Audit zu planen, durchzuführen, zu berichten und nachzuverfolgen, um Konformität festzustellen und die Gesamtleistung der Organisation zu verbessern.

Bitte beachten: Die Kurssprache ist Englisch. Kurszeiten werden in britischer Zeitzone angegeben.
Please note: The course language is English. All sessions are scheduled in British time.

Wie werde ich profitieren?

Dieser Kurs hilft Ihnen:

Die Ziele und Vorteile eines ISO 13485:2016 Audits zu erkennen
Die Anforderungen der ISO 13485:2016 für Audit-Zwecke zu interpretieren
Audit-Aktivitäten zu planen, durchzuführen und nachzuverfolgen, die echten Mehrwert bieten
Die Anwendung des risikobasierten Denkens, Leadership und Prozessmanagements zu verstehen
Zugriff auf neueste Audit-Techniken zu erhalten und deren angemessene Anwendung zu erkennen
Vertrauen von Stakeholdern durch prozessorientierte Führung gemäß den aktuellen Anforderungen aufzubauen
Die Bedingungen für eine BSI-Zertifizierung zu verstehen

Sie lernen:
- Die Fähigkeiten zu erwerben, ein Audit nach ISO 19011 zu planen, durchzuführen, zu berichten und nachzuverfolgen
- Den Zweck und die Vorteile eines QMS nach ISO 13485:2016 zu erkennen
- Die Rolle eines Auditors zu erklären, der ein Audit gemäß ISO 19011 (und ISO 17021, wo zutreffend) plant, durchführt, berichtet und nachverfolgt
- Fachleute für Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte, die an der Durchführung von internen, Lieferanten- oder Zertifizierungsaudits interessiert sind
- Managementbeauftragte
- Qualitätsleiter, -manager und -ingenieure
- Consultants
Sie sollten über gute Kenntnisse der ISO 13485:2016 sowie der wesentlichen Grundsätze eines QMS verfügen. Falls nicht, empfehlen wir dringend, zunächst unseren Kurs „ISO 13485:2016 Introduction“ oder „ISO 13485:2016 Clause by Clause“ zu besuchen, da es spezifische Anforderungen gibt, die vor der Tätigkeit als Auditor verstanden werden müssen. Hinweis: Die Anforderungen der ISO 13485 werden in diesem Training nicht vermittelt.
Nach Seminarabschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Akadamie.

Kontakt

Lassen Sie uns gemeinsam die Zukunft Ihres Unternehmens gestalten

Sprechen Sie uns an und erfahren Sie, wie wir Sie auf Ihrem Weg zu nachhaltigem betrieblichen Erfolg unterstützen können.

Kontaktieren Sie uns