Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) stuft die antimikrobielle Resistenz (AMR) als eine der zehn größten globalen Gesundheitsbedrohungen ein, da sie die Wirksamkeit von Antibiotika beeinträchtigt. Durch einen One Health-Ansatz befasst sich die BSI AMR Kitemark-Zertifizierung mit AMR in der Umwelt, insbesondere mit Abfällen aus der Antibiotikaherstellung.
Die Hersteller von Arzneimitteln stehen vor der Herausforderung, Abfälle so zu kontrollieren, dass sie in unbedenklichen Konzentrationen in die Umwelt gelangen. Die BSI AMR Kitemark-Zertifizierung bestätigt die Compliance mit dem Antibiotika-Herstellungsstandard der AMR Industry Alliance und gewährleistet, dass die Emissionen von Antibiotikarückständen aus Abfallströmen während der Herstellung kontrolliert werden und die Schwellenwerte für die Predicted No Effect Concentration (PNEC) einhalten. Die Zertifizierung gilt für alle Antibiotikahersteller und bietet Interessengruppen wie Beschaffern von Gesundheitssystemen, Investoren und Kunden Sicherheit.
Führende Antibiotikahersteller haben die BSI AMR Kitemark-Zertifizierung aufgrund ihrer zahlreichen Vorteile übernommen . Das Programm ist integriert in:
- Das NHS-Antibiotika-Abonnementmodell und andere Beschaffungsanforderungen im Gesundheitswesen.
- Der nationale Aktionsplan des Vereinigten Königreichs für AMR.
- Die Audit-Anforderungen der Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI).
