十多年來，全球應用最廣泛的品質管理標準 ISO 9001，首次進行修訂。ISO/DIS 9001:2025 於 2025 年 8 月發布，這標誌新篇章的開始，修訂後的標準預計將於 2026 年 9 月發布。
此次修訂反映了組織及其營運環境不斷變化的需求。修訂並非徹底的改革，而是深思熟慮的演進，保留了熟悉的統一結構 (Harmonized Structure, HS)，同時引入了更新內容，以增強該標準在現金世界的相關性。
ISO 9001 修訂版為何重要
30 多年來，ISO 9001 協助組織建立信任、提高績效、並提供持續一致的品質。但自那時以來，世界已經發生了巨大的變化，自 2015 年上次修訂以來，變化就更加巨大。
如今，各組織正面臨著新的挑戰，包括氣候變遷和數位轉型等影響，以及利害關係人期望的轉變和道德考量。
ISO 9001 的修訂版認知到這些變化。其在現有標準優點的基礎上，引入了應對現代商業挑戰的策略方法。
擬議的變更有哪些？
國際標準草案 (Draft International Standard, DIS) 仍有可能進行進一步修改，但主要更新內容包括：
- 品質文化與道德行為：第 5.1.1 條和第 7.3 條更加強調培養共同價值觀、道德行為和領導責任，以將品質融入組織文化。
- 風險與機會：第 6.1 條更清楚地區分風險管理和掌握機遇，鼓勵積極改善和策略思考。
- 變革管理：第 6.3 條和第 8.5.6 條引入一種更穩健、更全面的變革管理方法，此方法支援策略協調、營運控制和持續改進。
- 修訂和擴充後的附件 A – 釐清結構、術語和條款：此附件進一步闡明支持標準之一致解釋和實施的要求。
這些變化反映了對品質的更廣泛理解，超越合規性和績效，走向了更全面的治理架構。
了解 ISO 9001 的修訂
觀看下面的影片，了解 ISO 9001 修訂的原因、修訂的策略意圖以及這對標準使用者有何意義。
如何對 ISO 9001 的修訂做好準備
這是評估您目前品質管理系統 (QMS)，並確保其能產生真正價值的絕佳機會。超越合規，追求卓越績效。
認識可能的變化
請造訪我們的「ISO 9001 變更」網站頁面，查看此標準各主要條款可能變更方向的摘要。這有助於您預先判斷預期會發生的結果，在最終草案標準 (Final Draft Standard, FDIS) 中能夠確認這些預期結果。
確定可能的訓練需求
在評估可能的變更時，請考慮您的團隊是否有需要補足的知識或技能差距。
FDIS 發布後，我們會提供訓練課程，協助您能更有自信地實施這些變更。這樣能夠確保實施行動在技術上正確無誤，且完全符合更新後的要求，讓您可以完全信賴。
考慮您是否已經做好驗證過渡的準備
在修訂標準發布後，您應開始考慮驗證過渡的準備工作。我們鼓勵您根據考能變化的性質，制定過渡計畫。
您的品質管理 (QMS) 系統與這些變革的預期目標是否相符？您是否願意成為新標準的早期採用者？儘早採取行動，有助於您更快從新標準獲益，並為驗證過渡做好準備。
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ISO 9001 的修訂恰逢其時地提醒我們，品質並非一成不變；其會隨我們周圍的世界變化而發展。現在了解這些資訊，你就能以充滿自信的方式，為接下來的事情做好準備。
