全球應用最廣泛的品質管理標準 ISO 9001，十多年來首次進行改版。ISO/DIS 9001:2025 於 2025 年 8 月發布，這標誌著一個新篇章的開始，修訂後的標準預計將於 2026 年 9 月發布。
本次改版反映了組織不斷演變的需求，以及其營運環境的變化。這並非一次徹底的翻修，而是審慎的演進，它保留了大家熟悉的「協調架構」（Harmonized Structure, HS），同時引入了更新，以強化該標準在當今世界的適用性。
ISO 9001 改版的重要性
三十多年來，ISO 9001 協助組織建立信任、提高績效、並提供持續一致的品質。然而，自 2015 年上次改版以來，全球環境已發生了變化。
如今，各組織正面臨著新的挑戰，範圍涵蓋氣候變遷的影響、數位轉型，乃至不斷變化的利害關係人期望和倫理考量。
ISO 9001 的本次改版認知到這些變化。其在現有標準優點的基礎上，引入了應對現代商業挑戰的策略方法。
擬議的變更有哪些？
國際標準草案 (Draft International Standard, DIS) 仍可能進一步變動，但目前的高階更新內容包括：
- 品質文化與倫理行為：條款 5.1.1 和 7.3 更著重於促進共同價值觀、倫理行為，以及領導階層的問責制，以便將品質內化於組織文化之中。
- 風險與機會：條款 6.1 更清楚地區分了風險管理和追求機會兩者，以鼓勵組織採取積極主動的改進與策略性思維。
- 變更管理：條款 6.3 和 8.5.6 引入了更穩健且整合的變更管理方法，以支持策略一致性、營運控制和持續改進。
- 改版與擴充後的附錄 A – 架構、術語和條款的澄清：此附錄提供了對要求的進一步澄清，以支持對標準解讀和實施的一致性。
這些變動反映了對品質更全面的理解，它超越了合規性與績效表現，朝向更全面的治理框架發展。
了解 ISO 9001 的改版
請觀看下方影片，了解 ISO 9001 進行改版的原因、這些變動背後的策略意圖。
如何為 ISO 9001 的改版做準備
這是一個絕佳的機會，讓您重新審視或盤點現有的品質管理系統 (QMS)，並確保它能夠帶來實質的價值。實現從僅僅合規到優化績效的轉變。
洞悉潛在的變動內容
請造訪我們的「ISO 9001 改版」網站頁面，查看此標準各主要條款的潛在變更摘要。這將有助於您預先掌握預期要求，這些要求最終將在國際標準最終草案 (FDIS) 中獲得確認。
教育訓練需求
在您審查這些潛在變動時，請考慮您的團隊是否有任何需要彌補的知識或技能落差。
在國際標準最終草案 (FDIS) 發布之後，我們將提供訓練課程來幫助您自信地實施這些變動。這將協助確保標準的實施在技術上是正確的，並且與更新後的要求完全一致，讓您可以完全信賴。
為即將到來的驗證轉版做準備
請開始評估組織因應驗證轉版所需的準備事項，這將在新版標準正式發布後進行。我們鼓勵您根據潛在變動的性質來規劃轉版事宜。
您的品質管理 (QMS) 系統與這些變革的預期目標是否相符？您是否願意成為新標準的早期採用者？儘早採取行動，有助於您更快從新標準獲益，並為驗證轉版做好準備。
訂閱最新消息
我們將隨著本次改版和轉版流程的進展，隨時為您提供最新資訊。請訂閱以接收更新通知、免費指導、以及訓練課程與轉版資訊。
ISO 9001 的修訂適時提醒我們，品質並非一成不變；它會隨著周遭世界的變化而不斷演進。現在了解相關資訊，您可以自信地面對接下來的變化。
