Liên hệ với chúng tôi

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Đội ngũ làm việc của Tonic
    • Nghiên cứu Điển hình
      Niềm tin Kỹ thuật số

    Tonic Easy Medical: xây dựng niềm tin vào Trí tuệ nhân tạo (AI) lâm sàng

    Đạt chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 42001, ISO 13485 và đánh giá kỹ thuật MDR Loại IIa.

    “Chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO/IEC 42001 cho thấy chúng tôi chú trọng vào chất lượng và tuân thủ nghiêm ngặt quy định.”

    Cristiana Oliveira Giám đốc Chất lượng và Tuân thủ, Tonic Easy Medical

    “Các bác sĩ có thể tin tưởng ở hệ thống của chúng tôi trong việc cung cấp hướng dẫn đáng tin cậy, chính xác và minh bạch.”

    Cristiana Oliveira Giám đốc Chất lượng và Tuân thủ, Tonic Easy Medical
    Đội ngũ của Tonic
    Con người

    Tonic Easy Medical là một nền tảng Trí tuệ nhân tạo (AI) lâm sàng đang phát triển nhanh chóng, có trụ sở tại EU.

    Hiện đang phục vụ hơn 200.000 bác sĩ, Tonic cần tăng cường quản trị AI và đạt được chứng nhận đánh giá kỹ thuật ISO/IEC 42001 & MDR Loại IIa.
    Thách thức

    Vì mục tiêu của Tonic rất đa diện, họ cần sự xác thực đáng tin cậy từ bên thứ ba và một hệ thống quản lý tích hợp về chất lượng và AI.

    Sự kết hợp giữa mong muốn cải thiện hoạt động quản trị, hoàn thiện trình độ vận hành và hỗ trợ tăng trưởng an toàn, có khả năng mở rộng vào các thị trường mới, bao gồm cả Anh và Đức, đã mang lại cho dự án này một trọng tâm rõ ràng.

    Đội ngũ Tonic phải cân bằng giữa việc phát triển sản phẩm nhanh chóng với các mốc thời gian pháp lý nghiêm ngặt, đảm bảo quản lý rủi ro, lập hồ sơ và sẵn sàng đánh giá trong khi mức độ sử dụng tăng nhanh.

    Giải pháp

    BSI đã thực hiện một chương trình đánh giá toàn diện mang tính xây dựng đối với hệ thống quản lý AI của Tonic, dựa trên các kỳ vọng cũng như chuẩn mực của ISO/IEC 42001 và MDR.

    Các đánh giá viên đã áp dụng phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro, giao tiếp rõ ràng và phản hồi thiết thực. Nhờ đó, Tonic đã có thể tích hợp hệ thống quản lý AI của mình vào Hệ thống quản lý chất lượng (QMS).

    Kinh nghiệm hợp tác với BSI đã giúp cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc và quản trị nội bộ của Tonic. Ngoài ra, đội ngũ phát triển của Tonic và cách họ tiếp cận với tốc độ thay đổi nhanh chóng trong môi trường AI cũng như ý nghĩa của điều đó đối với hoạt động nghiên cứu và phát triển sản phẩm của họ, cũng là một lợi thế.

    Những kinh nghiệm này kết hợp lại đã mang đến cho Tonic cơ hội điều chỉnh kỳ vọng và lịch trình sao cho phù hợp với thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.

    Tonic đã đạt được chứng nhận AI và MDR cho trợ lý ảo AI của mình.

    Những người phụ nữ đang xem tạp chí về AI
    • Icon description

      Chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 13485, ISO/IEC 42001 và đánh giá kỹ thuật MDR Loại IIa.

    • Icon description

      Các chứng nhận này giúp củng cố niềm tin với đội ngũ bác sĩ lâm sàng và các bên liên quan.

    • Icon description

      Tăng cường giám sát và theo dõi hậu lưu thông thị trường.

    • Icon description

      Cung cấp lộ trình cải tiến liên tục khi hoạt động tương tác với trợ lý ảo gia tăng.

    Tonic đang có vị thế thuận lợi để tiếp tục dẫn đầu về AI lâm sàng.

    • 200.000+

      Bác sĩ được hỗ trợ trên khắp nước Pháp, Ý, Tây Ban Nha và Bồ Đào Nha.

    • 11,3 triệu

      Truy vấn lâm sàng trong năm 2025.

    • +458%

      Tăng trưởng hàng năm về số lượng truy vấn lâm sàng (2025).

    • +305%

      Gia tăng về số lượng người dùng chuyên sâu (2025).

    Người thuyết trình của BSI
    Tại sao bạn nên chọn BSI?

    Tonic đánh giá cao tính chuyên nghiệp, hướng dẫn rõ ràng và uy tín trên thị trường của BSI.

    Tonic đã chọn BSI như một đối tác đáng tin cậy và hành trình đạt chứng nhận của họ cho thấy khả năng quản trị vững chắc và đổi mới có trách nhiệm có thể song hành cùng nhau như thế nào.

    Uy tín của chúng tôi trong lĩnh vực SaMD và AI, cùng với chiều sâu chuyên môn, sự nhất quán trong đánh giá và khả năng bắt đầu nhanh chóng đã đưa sự hợp tác này trở thành một dự án làm việc tích cực, mang lại kết quả xuất sắc.

    Hãy khai thác toàn bộ sức mạnh của AI và củng cố niềm tin của các bên liên quan vào khả năng phát triển cũng như sử dụng hệ thống AI một cách có trách nhiệm của bạn với tiêu chuẩn ISO/IEC 42001.

    Liên hệ với chúng tôi

    Hãy cùng nhau định hình tương lai của tổ chức bạn

    Liên hệ với BSI để khám phá cách chúng tôi có thể đồng hành và hướng dẫn bạn đạt được thành công vận hành bền vững.

    Liên hệ BSI
    TT&Truyền thông

    Cập nhật những phát minh và vấn đề mới nhất xung quanh AI

    TT&Truyền thông