Intern Auditor ISO 13485:2016

Niveau Interne auditor Duur 2 days

Beschikbaar om te boeken: Virtuele training geleid door instructeur €1790 + btw Bekijk data, locaties en prijzen

Deze ISO 13485-training voor interne auditors is door uw leerpartner ontworpen als intensieve cursus voor kwaliteitsprofessionals in de medische hulpmiddelenbranche en biedt kennis voor een effectief kwaliteitsmanagementsysteem.

Onder begeleiding van ervaren instructeurs leert u hoe u de structuur en reikwijdte van de norm kunt uitleggen en wat de belangrijkste verantwoordelijkheden van een auditor zijn. U bespreekt ook elke fase van het interne auditproces door middel van rollenspellen, workshops en tutorials, u plant en voert een audit uit en beoordeelt of deze effectief is uitgevoerd.

Hoewel enige voorkennis van ISO 13485:2016 nuttig is, verlaat u de cursus met alle kennis die u nodig hebt. U bent in staat om de naleving en interne processen te handhaven en collega's te motiveren om hetzelfde te doen.

Hoe kan ik hiervan profiteren?

In staat om ISO 13485:2016 volledig te begrijpen en na te leven
Vertrouwen dat uw organisatie gebruikmaakt van bekwame auditors
Handhaaf strenge interne processen
Schrijf feitelijke auditrapporten en stel corrigerende maatregelen voor

- Na afloop van deze training kunnen deelnemers:
- De structuur en reikwijdte van ISO 13485:2016 uitleggen en hoe deze van toepassing is op de organisatie die naleving van de regelgeving nastreeft
- De belangrijkste principes van auditing en de verantwoordelijkheden van auditors identificeren
- Een interne audit plannen
- Een effectieve audit uitvoeren op basis van procesidentificatie, steekproeven en vragen
- Bepalen of corrigerende maatregelen effectief zijn geïmplementeerd
- Medische hulpmiddelen kwaliteitsprofessionals met kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en ISO 13485:2016
- Personen die geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van first-party of second-party audits
- Managementvertegenwoordigers
- Interne auditors
- Consultants
- Na afloop krijgt u een internationaal erkend BSI Training Academy certificaat.

Contact opnemen

Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Neem contact op