Introductie ISO 13485:2016

Niveau Requirements (Eisen) Duur 1 dag

Beschikbaar om te boeken: Virtuele training geleid door instructeur €1220 + btw Bekijk data, locaties en prijzen

Eendaagse ISO 13485-training voor fabrikanten van medische hulpmiddelen

Wilt u ISO 13485:2016 effectief inzetten als basis voor uw kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)? In deze eendaagse training ontdekt u hoe u de norm praktisch kunt toepassen en hoe deze aansluit op ISO 9001:2015, de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen en de Amerikaanse FDA Quality System Regulation.

Deze training is ideaal voor iedereen die betrokken is bij de implementatie van ISO 13485: van consultants tot senior managers. U leert de norm gebruiken als basis voor wereldwijde wettelijke vereisten en krijgt inzicht in de belangrijkste clausules, zodat u uw organisatie efficiënt en compliant kunt laten werken.

Let op: de cursus wordt in het Nederlands en in het Engels gegeven. Engelse trainingen vinden plaats volgens de Britse tijdzone.

Please note: The course can be booked in Dutch or English language. English courses are scheduled in British time zone.

Hoe kan ik hiervan profiteren?

Begrijp hoe u aan wettelijke vereisten kunt voldoen om de veiligheid van patiënten te vergroten
Monitor supply chains voor continue verbetering
Zet de eerste stappen op uw leertraject naar ISO 13485:2016-certificering
Behaal een internationaal erkend BSI-trainingscertificaat

- U kunt het gebruik van ISO 13485: 2016 als basis voor een QMS voor fabrikanten van medische apparaten toelichten
- U kunt de relatie tussen ISO 13485: 2016 en Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen identificeren
- U kunt het nut van ISO 13485:2016 die als basis dient voor de Medical Device Regulations wereldwijd
Voor iedereen die zich bezighoudt met het opzetten, onderhouden of monitoren van de prestaties van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen. Bijvoorbeeld het senior management, kwaliteitsmanagers, regulatory affairs managers en interne en externe auditors.

Voorkennis:

Voor de training is geen directe voorkennis vereist. Wel adviseren wij u om ISO 13485:2016 voorafgaande aan de training gelezen en als mogelijk, bestudeerd te hebben.
- Na afloop krijgt u een internationaal erkend BSI Training Academy certificaat.

Neem contact op

Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Neem contact op