Neem contact met ons op
Search Icon

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Iemand die bezig is met een tablet
    Producten en diensten

    Compliance Navigator

    Wij transformeren de manier waarop fabrikanten van medische hulpmiddelen en IVD-apparatuur hun regelgevingsdocumenten beheren om tijd te besparen, middelen te optimaliseren en risico's te verminderen.

    Krijg toegang tot internationaal erkende normen, voorschriften en richtlijnen ter ondersteuning van markttoegang en voortdurende naleving in de EU, het Verenigd Koninkrijk en MDSAP (Medical Device Single Audit Program)-landen

    Voor fabrikanten van medische hulpmiddelen is het van essentieel belang dat zij voldoen aan de regelgeving in verschillende rechtsgebieden om hun producten op de markt te kunnen brengen.

    Het bijhouden van nieuwe en bijgewerkte normen en voorschriften is echter complex en tijdrovend – en een fout kan leiden tot het mislukken van de lancering, onvoorziene kosten, vertragingen en zelfs productterugroepingen.

    Compliance Navigator is een online tool die fabrikanten ondersteunt bij het identificeren, organiseren en snel reageren op veranderingen in de regelgeving en het beperken van de risico's die hieruit voortvloeien.

    Mensen die een discussie voeren met klemborden in de hand
    Waarom BSI

    Expertise in de medische hulpmiddelenindustrie waarop u kunt vertrouwen

    Compliance Navigator is het enige platform dat door experts is ontwikkeld en dat de regelgevings- en normvereisten van apparaatfabrikanten centraal stelt in de oplossing.

    Ontdek hoe uw organisatie Compliance Navigator snel in uw bestaande processen kan integreren en begin met het interpreteren en implementeren van regelgeving, normen en richtlijnen met meer gemak en verbeterde efficiëntie.

    Stroomlijn vandaag nog uw documentbeheerproces voor meer efficiëntie

    Compliance Navigator is een volledig gedigitaliseerd en gebruiksvriendelijk platform dat geschikt is voor grote multinationals en midden- en kleinbedrijven (mkb) met één of meerdere hulpmiddelen.

    • pijl naar beneden

      Krijg onbeperkt inzicht in voortdurend veranderende regelgeving en normen.

    • start

      Vind binnen enkele seconden elke relevante norm voor uw productportfolio via zoekopdrachten op apparaat of trefwoord.

    • plus

      Bespaar tijd op gap assessments met deskundige toelichting op relevante documentwijzigingen.

    • vinkje

      Beperk het risico op terugroepacties met realtime e-mailmeldingen over documentwijzigingen.

    • Icon description

      Versnel complianceprocessen met een intuïtief platform dat voor uw hele team toegankelijk is.

    • Icon description

      Beheer, organiseer en coördineer gebruikersrechten en documenttoegang sneller en efficiënter.

    Casestudy

    Onze tool bespaart geld en maakt het beheer van wettelijke documenten eenvoudig

    Klantenoverzicht:

    SpineWelding AG is een medisch apparatuurbedrijf dat implantaatoplossingen voor de menselijke wervelkolom ontwikkelt. Hiervoor maakt het gebruik van de gepatenteerde BoneWelding-technologie.

    “Onze werkwijze is nu beter afgestemd op de toekomstige regelgeving dan ooit tevoren. Hierdoor besparen we tijd en geld en voorkomen we dat we de verkeerde kant opgaan.”

    Felix Kraeft Hoofd Kwaliteit en Regelgeving Lees meer
    Casestudy

    Onze tool heeft niet alleen tijd bespaard bij ELLA-CS, maar heeft ook bijgedragen aan het voortbestaan ​​ervan

    Klantenoverzicht:

    ELLA-CS ontwikkelt en produceert een reeks medische hulpmiddelen. Het bedrijf is de enige fabrikant van meerdere wereldwijd unieke medische hulpmiddelen.

    “De EU MDR-normen treden in werking. Dit heeft ons honderden uren gekost. Zonder Compliance Navigator zou het veel, veel meer zijn geweest.”

    Oldrich Benes CEO en waarnemend directeur van regelgevende zaken, ELLA-CS Lees meer
    Neem contact met ons op

    Neem vandaag nog contact op met het Compliance Navigator-team

    Transformeer uw documentbeheerproces en blijf op de hoogte van de laatste regelgeving op het gebied van medische technologie. Neem vandaag nog contact op met onze experts en regel een gratis proefperiode.

    Contact opnemen