Webinar
Medische hulpmiddelen

Clinical Masterclass-serie 2022 Bewezen technologieën

In deze webinar wordt het concept van bewezen technologieën onder de MDR besproken, evenals de manier waarop de vier gedefinieerde criteria in MDCG 2020-6 geïnterpreteerd moeten worden.

Bekijk de webinar

In deze webinar:

Welke hulpmiddelen kunnen volgens de MDR als WET worden beschouwd.
MDCG 2020-6 en de term ‘WET'.
4 criteria van WET onder MDCG 2020-6.
MDCG 2020-6 kernboodschappen.

Sprekers

Luister naar de experts in deze webinar

Spreker

Richard Holborow

Head of Clinical Compliance, BSI

Meer webinars in de 2022 Clinical Masterclass-serie

Zorg dat uw product de EU-markttoegang behoudt onder de nieuwe, strengere Medical Device Regulation (MDR).

MDR-vereisten, algemene principes van gelijkwaardigheid onder de MDR en regelgevingsaspecten van gelijkwaardigheid op basis van classificatie worden besproken.

Bekijk de webinar
MDR-vereisten, wanneer een klinische evaluatie van software is vereist en MDCG 2020-1 worden besproken.

bekijk de webinar
De voorschriften voor medische hulpmiddelen geven specifiek aan dat klinische follow-up na het op de markt brengen een continu proces is onder de regelgeving.

Bekijk de webinar