BSI-startpagina - België
Neem contact met ons op
Terug naar menu Kies een land/regio

Geen landen/regio's gevonden

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    Arts gebruikt testbuis
    • Whitepaper
      Medische hulpmiddelen

    Artikel 61.10

    Klinische evaluatie op basis van niet-klinische data.

    Lees het whitepaper

    Meer informatie over de toepasselijkheid van MDR artikel 61.10

    Door dit whitepaper te lezen, zult u waardevolle inzichten opdoen, waaronder:

    • Motivering van wanneer klinische data niet geschikt zijn om de veiligheid en prestaties van hulpmiddelen aan te tonen.

    • Vereiste documentatie ter ondersteuning van een klinische evaluatie die volledig is gebaseerd op niet-klinische data.

    • Scenario's om de toepassing te begeleiden, valkuilen te vermijden en aan de verwachtingen van regelgevende instanties te blijven voldoen.

    Informatie en media

    Leer van wereldwijde experts in gezondheidszorgnormen

    Bekijk alle informatie en media
    Neem contact op

    Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

    Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

    Neem contact op
    Neem contact op