2021年5月5日に英語で開催されたBSI の無料オンラインセミナー「MDR Lessons Learnt」(これまでのMDR審査から分かったこと)が大好評をいただきましたことから、同様の内容を日本語で解説する無料オンラインセミナーを開催いたします。
この日本語版セミナーでは、オリジナルの英語版セミナーで解説されたMDRの技術文書審査の現場から得られた知見に加えて、QMS審査の視点からも見落とされがちなポイントの解説を行うパートも追加いたしました。このパートでは実際に日本の製造業者様のMDRおよびIVDRの審査プロジェクトを経験したうえで得られたLessons Learntをお客様に共有いたします。
合わせまして、UKCAマーキングの適用日(UKCAマーキングへの対応が必須となる期限)まで残り24か月となったことから、英国市場への製品上市を目指される製造業者様向けに、「UKCAマーキング対応のために今、何をすべきか」についても解説いたします。
また、BSIが開発したEU・英国・米国の医療機器規制対応のための規格や解説を収録する高性能管理ツール「コンプライアンス・ナビゲーター」も同時に紹介いたします。
本セミナーは、全体を通して「EUおよび英国の市場で医療機器の販売を目指す日本の製造業者様にとって必要な情報は何か」、という視点で構成いたしました。英語で発信される情報のみでは物足りなさを感じておられるお客様に、ぜひともご活用いただきたい内容となっておりますので、この機会をお見逃しなくご参加いただけますと幸いです。