Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente
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Este curso intensivo de un día, impartido en inglés, le permite obtener una comprensión detallada del proceso de evaluación clínica de los productos sanitarios en relación con los requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR - UE 2017/745), MEDDEV 2.7/1 Revisión 4 y los documentos de orientación pertinentes del MDCG.
El curso está diseñado para proporcionarle una comprensión del proceso de evaluación clínica, incluyendo detalles sobre los requisitos reglamentarios, los principios de la evaluación clínica, cómo se realizan y documentan.
Las actividades prácticas a lo largo del día ofrecen la oportunidad de aplicar sus conocimientos para realizar una evaluación clínica dentro de su organización al finalizar el curso.
Este curso le ayudará a:
Una vez completado con éxito este curso será capaz de:
Profesionales de asuntos clínicos y reglamentarios, ingenieros y científicos de I+D de productos sanitarios.
Prerrequisitos
Familiaridad con su propio producto, la seguridad clínica y los problemas de rendimiento.
Conocimiento de:
Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente
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