Über die Empfehlung der EU-Kommission (EU) 2020/403 für PSA

Im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie hat die EU eine Empfehlung für Konformitätsbewertungs- und Marktüberwachungsverfahren für Persönliche Schutzausrüstungen (PSA), insbesondere Gesichtsmasken, aber auch Handschuhe, Schutzanzüge und Schutzbrillen, veröffentlicht.

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Update 16 September 2021

Die EU-Kommission hat kürzlich die Empfehlung der Kommission (EU) 2021/1433 herausgegeben, die sich direkt auf PSA-Produkte auswirkt, die gemäß der Empfehlung der EU-Kommission (EU) 2020/403 in Verkehr gebracht wurden. Bitte besuchen Sie unsere Seite, um die Änderungen und Auswirkungen auf Ihre Produkte zu verstehen.

Empfehlung der EU-Kommission (EU) 2021/1433 für PSA >

Warum hat die Kommission diese Empfehlung veröffentlicht?

Aufgrund der beispiellosen Nachfrage nach PSA als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie fordert die Europäische Kommission die Benannten Stellen auf, Anträge auf CE-Kennzeichnung zügig zu bearbeiten und nicht harmonisierte Normen für die Zertifizierung zu berücksichtigen. Diese Anleitung soll es ermöglichen, dass mehr Produkte in der EU schneller auf den Markt gebracht werden können. Außerdem soll das Risiko verringert werden, dass medizinisches Fachpersonal und Ersthelfer nicht über die richtige oder ausreichende PSA verfügen.

Was muss ich jetzt machen?

Wenn Sie Produkte wie z. B. Gesichtsmasken haben, die nach anderen technischen Lösungen als den harmonisierten Normen hergestellt werden, die in den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur angemessenen Auswahl von PSA enthalten sind. Können wir als Benannte Stelle diese als potenzielle Referenzquelle für solche technischen Lösungen verwenden, damit Sie das Produkt schneller auf den europäischen Markt bringen und die CE-Kennzeichnung anbringen können.

BSI-Leitfaden für PSA-Produkte von Nicht-PSA-Herstellern

Wenn Sie eine Schule, Universität oder eine andere Organisation/Unternehmen sind, die neu in der Herstellung von Persönlicher Schutzausrüstung (PSA) ist, könnte Ihnen dieses Dokument weiterhelfen.

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