Dieses Whitepaper von Mika Reinikainen und Dr. Maurizio Suppo zeigt einen Überblick der Klassifizierung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika; eine Erklärung der Klassifizierungsregeln und eine Analyse ihrer Auswirkungen.

In diesem Webinar erklärt Judith Prevoo, Regulatory Lead BSI Netherlands, die Anforderungen an das Quality Management System im Rahmen der IVDR.

Dr. Erica Conway, Global Head IVD von BSI, erläutert den Prozess der Konformitätsbewertung im Rahmen der IVDR.

Best Practice Guidelines für die Aufbereitung der Technischen Dokumentation im Rahmen der IVDR.

Ein Handbuch über das Konformititätsbewertungsverfahren gemäß IVDR.