Umstellung von der Richtlinie MDD auf die Verordnung MDR

Zielgruppe

Die Schulung richtet sich an Medizinproduktehersteller, insbesondere: Regulatory Affairs, Design und Entwicklung, Fachleute für klinische Angelegenheiten, Mitarbeiter des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung.

Seminarinhalt

• Änderungen der Struktur und Verwaltung der Verordnung
• Neue Wirtschaftsbeteiligte, die von der Verordnung betroffen sind
• Wichtige Änderungen der Anforderungen an die Schritte der
   Konformitätsbewertung
• Hauptauswirkungen auf das QMS im Zusammenhang auf den o. g. Schritt 
   Häufigkeit, Umfang und Durchführung von Audits
   Elektronisches Datenmanagement und öffentlicher Zugang zu Daten
   Klinische Untersuchungen, klinische Bewertung und Produktüberwachung nach
   Markteinführung
   Rollen von Geschäftspartnern
• Übergangsregelungen, die in der Verordnung festgelegt sind

Lernkonzept

Durch unseren Accelerated Learning-Ansatz lernen Sie nachweislich schneller, da Sie in die Lage versetzt werden, sich Wissen besser zu merken und es besser anzuwenden. Dieses Seminar fördert eine aktive Einbindung der Teilnehmer, wodurch diese einen tieferen Einblick in die Materie erhalten und mehr Leistung am Arbeitsplatz erbringen können.

Leistungsumfang

• Mittagessen 
• Kaffeepausen mit Erfrischungen und Gebäck 
• Kursunterlagen

Bitte informieren Sie uns rechtzeitig, wenn wir auf Ihre Bedürfnisse besondere Rücksicht nehmen sollten (Nahrungsmittelallergien, besondere Diäten, etc.), damit wir Ihre Wünsche weiterleiten können. 

Nach Seminarabschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat von der BSI Akademie