- Tìm kiếm BSI
- Xác minh Chứng nhận
Suggested region and language based on your location
Your current region and language
Có được sự tự tin để đánh giá hiệu quả hệ thống QMS dành cho thiết bị y tế theo các phương pháp kỹ thuật và thực hành tốt nhất được quốc tế công nhận. Thể hiện cam kết của bạn về chất lượng bằng cách chuyển đổi các kỹ năng đánh giá viên hiện có sang ISO 13485:2016. Củng cố chuyên môn của bạn thông qua quá trình đánh giá, phát hiện các điểm không phù hợp và góp phần cải tiến liên tục cho hoạt động của doanh nghiệp.
Bạn sẽ nắm được các nguyên tắc chính và phương pháp thực hành đánh giá hệ thống QMS hiệu quả phù hợp với "Hướng dẫn về đánh giá hệ thống quản lý" theo các tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và ISO 19011:2018.
Sử dụng phương pháp tiếp cận từng bước, bạn sẽ được hướng dẫn toàn bộ quy trình đánh giá từ khi bắt đầu đến khi kết thúc và theo dõi hành động khắc phục (nếu có).
Trong 5 ngày đào tạo, bạn sẽ có được kiến thức và kỹ năng cần thiết để thực hiện và lãnh đạo một cuộc đánh giá cho hệ thống quản lý QMS thành công. Tìm hiểu cách mô tả mục đích của cuộc đánh giá QMS theo ISO 13485:2016 và đáp ứng chứng nhận của bên thứ ba. Bạn sẽ có được các kỹ năng để lập kế hoạch, tiến hành, báo cáo và theo dõi cuộc đánh giá QMS nhằm thiết lập sự phù hợp và nâng cao hiệu suất tổng thể của tổ chức.
Bạn sẽ tham gia một kỳ thi kéo dài 2 giờ để kiểm tra kiến thức và hiểu biết của mình.
Khóa học này sẽ giúp bạn:
Phương pháp học tập tăng tốc có tác động cao của chúng tôi đã được chứng minh là hiệu quả thông qua việc theo dõi nhanh quá trình học tập bằng cách cải thiện khả năng lưu giữ kiến thức và ứng dụng kỹ năng. Khóa học này dựa trên hoạt động kết hợp lý thuyết vavf thực hành, tăng cường sự hiểu biết sâu sắc hơn về tiêu chuẩn và tác động lớn hơn đến hiệu suất công việc.
Đánh giá viên trưởng ISO 13485:2016 có chứng nhận quốc tế CQI và IRCA.
Khi hoàn thành khóa học này, các học viên có thể:
Khóa học này phù hợp với:
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào, hãy cho chúng tôi biết chúng tôi có thể giúp gì cho bạn.
Gọi: +84 (28) 3820 0066
Gửi email cho chúng tôi: info.vietnam@bsigroup.com
Bạn nên có kiến thức tốt về ISO 13485:2016 và các nguyên tắc chính của QMS. Nếu không, chúng tôi thực sự khuyên bạn nên tham gia khóa học Nhận thức ISO 13485 của BSI. Sẽ hữu ích nếu bạn đã tham dự một khóa học đánh giá viên nội bộ hoặc đánh giá viên trưởng (tiêu chuẩn khác ISO 13485) hoặc có kinh nghiệm thực hiện đánh giá nội bộ hoặc nhà cung cấp.
Liên hệ với BSI để khám phá cách chúng tôi có thể đồng hành và hướng dẫn bạn đạt được thành công vận hành bền vững.