Nhận thức và đánh giá nội bộ ISO 13485:2016

Mức độ Đánh giá viên nội bộ Khoảng thời gian 3 ngày

Có sẵn để đăng ký:: trực tuyến hoặc trực tiếp tại văn phòng BSI Xem lịch và đăng ký

Có sẵn để báo giá:: tại doanh nghiệp: trực tuyến hoặc trực tiếp Yêu cầu báo giá

Bạn chưa sẵn sàng đăng ký?

Khóa học này vẫn chưa đáp ứng nhu cầu, mong đợi của bạn?

Trao đổi thêm với chuyên viên đào tạo của chúng tôi để hỗ trợ bạn các khóa học phù hợp hơn.

Khóa học ba ngày này dành cho những chuyên gia chất lượng thiết bị y tế với mục đích xây dựng hệ thống dựa trên những kiến thức hiện tại của ISO 13485 và đánh giá sự hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng trong tổ chức.

Khóa học này cung cấp yêu cầu về tiêu chuẩn ISO 9001:2015 kết hợp phát triển các kỹ năng cần thiết để đánh giá và báo cáo về sự phù hợp và thực hiện các quy trình dựa trên ISO 9001:2015 dành riêng cho hoạt động sản xuất thiết bị y tế. Bạn sẽ học cách bắt đầu đánh giá, chuẩn bị và tiến hành các hoạt động đánh giá, soạn thảo và phân phối báo cáo đánh giá cũng như hoàn thành các hoạt động tiếp theo.

Lợi ích khóa học?

Khóa học này sẽ giúp bạn:

Hiểu yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485:2016
Tiếp tục tuân thủ tốt hơn tiêu chuẩn ISO 13485:2016
Duy trì và cải tiến điểm chuẩn toàn cầu về các tiêu chuẩn chất lượng
Có được các kỹ năng để đánh giá khả năng quản lý QMS của tổ chức
Viết báo cáo đánh giá thực tế và đề xuất các hành động khắc phục.

Phương pháp học tập tăng tốc có tác động cao của chúng tôi làm tăng khả năng học tập bằng cách cải thiện khả năng lưu giữ kiến thức và áp dụng kỹ năng. Khóa học này dựa trên hoạt động thực nghiệm, làm cơ sở tăng cường sự hiểu biết sâu sắc hơn về tài liệu và tác động lớn hơn đến hiệu suất công việc.

Chứng nhận đào tạo?

Chứng nhận đào tạo do BSI cấp và được quốc tế thừa nhận rộng rãi.

Khi hoàn thành khóa học này, các học viên có thể:
- Tổ chức đào tạo lại về yêu cầu tiêu chuẩn cho đội ngũ nhân viên của tổ chức
- Giải thích cấu trúc và phạm vi của tiêu chuẩn về hệ thống quản lý ISO 13485 và cách áp dụng tiêu chuẩn đó vào tổ chức tuân thủ quy định toàn cầu
- Xác định các nguyên tắc đánh giá và trách nhiệm của đánh giá viên.
- Hoạch định đánh giá nội bộ
- Thực hiện những hoạt động đánh giá chéo thông báo và không thông báo giữa các phòng ban
- Thực hiện đánh giá dựa trên quy trình nhận dạng, lấy mẫu và đặt câu hỏi
- Cung cấp phản hồi truyền miệng hoặc dưới dạng văn bản
- Tài liệu vắn tắt về những điểm không phù hợp
- Báo cáo về đánh giá một cách hiệu quả
- Theo dõi các hoạt động khắc phục.
Khóa học này phù hợp với:
- Chuyên gia chất lượng thiết bị y tế mong muốn bổ sung, cải thiện kiến thức với ISO 13485
- Cá nhân có mục tiêu phát triể sự nghiệp trong hoạt động đánh giá bên thứ nhất hoặc bên thứ hai.
- Đại diện quản lý các hoạt động sản xuất, dịch vụ của doanh nghiệp
- Đánh giá viên nội bộ
- Quản lý
- Các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp.
- Tài liệu đào tạo
- Sổ tay ghi chép
- Ăn trưa
- Ăn nhẹ (trà, cà phê, bánh, kẹo, trái cây và nước giải khát)
- Chứng nhận đào tạo.
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào, hãy cho chúng tôi biết chúng tôi có thể giúp gì cho bạn.

Gọi: +84 (28) 3820 0066
Gửi email cho chúng tôi: info.vietnam@bsigroup.com

Liên hệ với chúng tôi

Hãy cùng nhau định hình tương lai của tổ chức bạn

Liên hệ với BSI để khám phá cách chúng tôi có thể đồng hành và hướng dẫn bạn đạt được thành công vận hành bền vững.

Liên hệ BSI